一旦某批次出现异常，医院可以在短时间内完成通知。
“你们有没有考虑做正式临床观察？”
“正在做三个月院内随访。”
“这还不够。”
唐正宏抬起头，神情已经与刚进门时不同。
“现在是单中心、开放性观察，患者又大多知道药物口碑，主观评分可能受到期待影响。”
“你准备怎么做？”
“由我的团队参与设计，建立前瞻性观察队列。”
唐正宏把自己带来的资料推到桌中间。
“先不急着做大规模随机对照，可以从夜尿、睡眠、疲劳与腰膝症状几个维度建立标准量表。”
“同时监测肝肾功能、血压、心率、前列腺指标与合并用药，至少随访三个月。”
“如果数据稳定，再考虑多中心研究。”
赵广平坐在一旁，神情明显振奋起来。
省城大学附属医院的泌尿科团队愿意主动参与，对培元固精丸的后续备案极有价值。
医院自己做出的数据再扎实，也容易被外界质疑缺乏独立评价。
若能引入第三方团队，可信度会完全不同。
“你的条件是什么？”
林长生没有立即答应。
唐正宏笑了笑。
“我还没提条件，您就先防着我。”
“合作先把条件说清，后面省事。”
“第一，我的团队需要接触完整脱敏数据，并有权对统计方式提出修改。”
“可以。”
“第二，临床观察方案必须由双方共同审核，不能为了追求漂亮结果随意排除无效患者。”
“本来就该这样。”
“第三，如果后续达到备案或新药申报条件，我希望附属医院作为合作单位参与。”
“也可以。”