第412章 WPG0411:私人直升机?帮忙通过FDA(4 / 5)

白魔星 / 著

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“曾经FDA对于药品审核机制有两个原则。”玛斯克说明起来。

“第一个原则是:药品化学结构不明确的不予以审核。”玛斯克叙述。

“其次是:药物作用原理不明确的不予以审核。”玛斯克补充。

“不过从1995年的时候开始,FDA就放弃了以上两个原则,最终选择了【效果论】。”玛斯克说明。

“所谓的【效果论】,便是以实际疗效作为最终依据。”玛斯克解释。

“哪怕在申报的时候,表示不清楚对应药物包含了什么成分,同时也解释不了药物如何发挥作用,这些都没有关系,只要它拥有实际效果就没问题。”玛斯克进一步详说。

“这一个审核条款在2004年的时候又一次修改,FDA针对植物药的审核对比化学药物来说,将进一步放宽限制。”玛斯克补充。

“你们五更天目前的大多数产品,均符合‘植物药’标准,无论是你们家的精力恢复因子,还是活力恢复因子,亦或者是舒心丸,以及化妆面霜等等,全部都是从植物中提取的天然成分。”玛斯克说明。

“或许你们五更天解释不清楚对应产品中究竟有什么成分,也解释不清楚什么成分产生了效果,同时不清楚药物作用原理,但参考FDA对植物药的审核条款,其实你们家的产品都可以通过FDA的审核。”玛斯克肯定的表态。

“毕竟你们家的产品就是【效果论】的典型代表!”玛斯克感叹。

“所以你们家的产品想要通过FDA认证,其实不是什么困难的事情。”玛斯克总结。

安无恙调侃的反问,“那我们家要付出什么?”

如同之前安无恙要玛斯克帮忙,玛斯克需要安无恙先说是什么事情一样,安无恙可不认为玛斯克会白白帮忙!

“很简单!”玛斯克露出笑意。

“我作为中间人帮你们处理好所有事情!”玛斯克承诺的说着。

“我们不需要你们五更天的股权,也不需要你们的技术资料,仅仅只需要一个经销商名额。”玛斯克说明。

“不是海外经销商的名额,那种名额,你们五更天今天可以给,明天就能把它踢出局。”玛斯克补充。

“我们要你们五更天本土五大经销商的名额,并且匹配同等待遇,包括但不限于拥有本土经销商的拿货价格,货源配额,以及驻厂资格等等。”玛斯克详细说明。

这家伙竟然还知道五大经销商拥有驻厂资格?

“我们可以在你们夏国注册对应的医药销售公司,并且在夏国境内遵守你们夏国所有的法律法规。”玛斯克补充。

安无恙略微皱起眉头,“你们是谁?”

“包括我,以及某一些人。”玛斯克的回答等于没有回答。

“如果你答应了,你们五更天的产品将顺利拿到FDA认证,并且顺利进入白头鹰,以及包括枫叶国在内的所有美洲市场。”玛斯克说明好处。

“我们甚至会帮你们建立在美洲市场的销售渠道。”玛斯克补充。

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